食药监局:暂停使用深圳康泰全部批次乙肝疫苗

发表于2018-10-05 分类:新品速递 浏览次数:59次

昨日,深圳卫人告知委员会,最近在龙岗区人民医院南湾,一名产妇新生儿死亡,接种疫苗的儿童死亡,深圳康泰生物制品有限公司生产(称为“康泰生物”下)乙肝疫苗。目前,国家食品药品监督管理局和省局已发出通知,要求暂停使用所有批次的康泰生物重组乙肝疫苗产品。

据深圳市龙岗区南湾人民医院负责人介绍,对该儿童进行了尸检。目前尚不确定死亡是否与疫苗接种有关。

最近,湖南省的三名婴儿接种乙型肝炎疫苗后出现了严重的不良反应。其中,长宁和衡山的两名婴儿不幸去世(本报不断报道)。

新生儿接种疫苗后死亡

新快报记者从深圳市龙岗区南湾人民医院了解到,这名儿童是12月17日10时31分出生在剖宫产的男婴。在整个期限内,重量为3150克。

办公室主任杨金民医院告诉记者,出生时外观无明显异常,出生时一般情况良好。同日10点35分和10点37分,医生给予新生儿肌肉注射维生素K15mg和乙肝疫苗(深圳康泰生物制品有限公司生产的重组乙型肝炎疫苗)10ug根据诊断和治疗常规。

17日早上10点39分,新生儿突然出现紫红色,不规则呼吸,哭闹,医院立即实施救援。 “接种疫苗两到三分钟后,孩子突然出现缺氧症状,并出现问题。”杨金民说,孩子没有好转,情况继续恶化。同一天上午11点45分,抢救无效,孩子临床死亡。

家庭成员已向医院提出索赔

12月18日上午,新生儿家人对新生儿的死因提出了质疑,并于次日早晨向医院提出索赔。可疑的死因与疫苗接种有关。 “医生说,孩子哭了5到10分钟。从那时起,这是接种疫苗的时间。之后,我从未听过孩子的哭声。法医说,孩子的发育非常好,正常“。新生儿的父亲说,因为他的妻子非常喜欢这个孩子,担心妻子受不了打击,她仍然不敢告诉她这个孩子的死因。

杨金民告诉记者,事发后,医院已经与患者谈判。 12月19日,他向法医部门申请尸检,以确定死因。

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主编:李波


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